최종편집 : 2020-02-14 17:15 (금)
'임상3상 미총족' 한올바이오파마…증권사 매수유지 왜?
'임상3상 미총족' 한올바이오파마…증권사 매수유지 왜?
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  • 승인 2020.01.25 23:24
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안구건조증 신약 'HL036'을 개발 중인 한올바이오파마가 첫번째 임상 3상에서 평가지표를 충족하지 못하면서 주가가 급락했다. 새해부터 악재가 터지자 바이오 업종에 대한 투자심리가 얼어붙지는 않을까 우려의 목소리가 나온다. 다만 이번 임상 3상 결과를 실패라고 단정짓기는 이른 만큼 주가 하락이 과도하다는 분석도 제기된다.

유가증권시장에 상장된 한올바이오파마는 임상 3상 결과를 밝힌 지난 21일 25.5% 급락해 2만5150원으로 거래를 마쳤다. 지난해 8월27일(종가 2만4700원) 이후 반년 여 만에 최저치를 기록했다. 다만 이튿날인 22일 곧바로 6.1% 반등해 2만6700원이 됐다. 이번 결과는 실패가 아니라는 회사 측의 해명공시 덕분이다. 23일에는 다시 소폭 하락하며 2만6550원으로 마감했다.

지난 21일 대웅제약도 8.8% 하락한 뒤 22일 2.2% 회복해 12만7000원을 기록했다. 23일에는 소폭 하락하며 12만6000원으로 거래를 마쳤다. HL036은 한올바이오파마가 대웅제약과 공동 개발 중이라, 임상 3상 결과 발표의 영향을 함께 받은 것으로 보인다.

앞서 한올바이오파마는 637명의 안구건조증 환자를 두 그룹으로 나눠 'HL036 0.25% 점안액'과 '위약(Placebo)'을 8주 동안 1일2회 점안하는 식으로 안정성과 유효성 검증에 나섰다. 지난 21일 밝힌 임상 3상 결과 주평가변수에서 통계적 유의성이 확보되지 못했다. 다만 통계적 유의성이 확인된 부평가변수를 향후 주평가변수로 설정해 2번째 임상 3상을 진행하겠다고 밝혔다.

한올바이오파마는 지난 22일 해명공시를 통해 "안구건조증에서 주평가변수와 부평가변수들은 허가 관점에서 동등한 의미를 가지고 있어 이전 시험에서 부평가변수였던 것을 후속 임상에서 주평가변수로 설정해 유의성이 반복 입증되는 경우에도 승인될 수 있다"며 "이러한 관점에서 이번 임상시험의 결과가 성공적이라고 판단하고 있다"고 설명했다.

증권사들은 한올바이오파마의 임상 3상 결과 발표 이후 일제히 목표주가를 하향조정햇다. KTB투자증권 5만3000원→4만7000원, 대신증권 5만1000원→4만3000원, 유안타증권 4만2000원→3만9000원, DB금융투자 4만1000원→3만5000원 등이다. 임상 3상 횟수가 늘어날 수 있고, 횟수가 늘면 출시 시기가 오는 2022년에서 2024년으로 변경될 가능성이 생겼기 때문이다.

다만 증권사 연구원들은 다수의 임상 3상을 수행해야 하는 안구건조증 임상의 특수성을 고려할 때 최근 주가 하락은 과도하다고 입을 모으면서 투자의견 매수를 유지했다. 이혜린 KTB투자증권 연구원은 "후속 임상 데이터에 따라 업계 최고의 약물로 평가될 가능성이 존재함에 따라 임상 실패라고 단정짓기는 이르다"고 했다.

올해는 한올바이오파마가 개발 중인 자가면역질환 치료제(HL161)와 관련해 1분기 그레이브스안병증, 2분기 중증근무력증, 4분기 용혈성빈혈 등에 관한 임상 결과가 나올 예정이다. 구자용 DB금융투자 연구원은 이를 "연내 주가 반등 요인"으로 봤다. 특히 홍가혜 대신증권 연구원은 "글로벌 동종업계에서 경쟁력을 가늠할 수 있는 중증근무력증 임상 결과가 중요할 것"이라며 "최근 FcRn(단백질 요소) 저해제에 대한 긍정적 임상 이벤트로 동종 그룹 주가의 흐름은 양호할 것"이라고 내다봤다.

양호한 회사 실적도 주가 반등을 뒷받침할 수 있을 것으로 전망된다. 한올바이오파마는 지난해 별도기준 영입이익이 169억원으로 전년 동기 대비 207.2% 증가했다고 지난 16일 공시했다. 같은 기간 매출은 1085억원으로 전년 같은 기간에 비해 18.1% 늘었다. 여기에는 기술료와 의약품 판매 수익이 큰 폭으로 증가한 게 영향을 미쳤다.

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